注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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产品上的LOT是什么意思?

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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