对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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