是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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正交实验K,k，R是指什么

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 什么是中心实验室？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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