什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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