超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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