定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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非标方法确认需从哪些方面进行

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 pH计的校准要求

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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