电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 如何处理计量纠纷

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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