定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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