软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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无菌检查为何需要14天培养期？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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如何将试验用药品发给受试者？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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如何全方位控制产品质量？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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