工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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警戒限/行动限怎么制定

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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