医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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