无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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