关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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眼压计产品注册单元如何划分？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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