各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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