神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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