如何提供医用电器环境相关验证资料？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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如何报告严重不良事件？

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如何在质量人写一个回答？

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如何进行设备的三级保养管理

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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