申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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什么是医疗器械软件验证？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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标准曲线是否必须过原点？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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