进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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