医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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审核员是如何进行体系核查的

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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规则的基线噪音是如何产生的

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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