当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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气相色谱的检出限如何检测

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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酸式滴定管如何试漏？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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