如何排除保留时间漂移的故障

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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产品配方中的配料名称如何规范？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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如何做MSA？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 一次性医疗器械有哪些

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