牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定AQL？

6720 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

607 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高效过滤器的更换周期是如何定义的？

2908 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

2184 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

3989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

5526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定软件产品的有效期？

2242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

2179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

2607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

3288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

1264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

9867 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

3795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

2239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

2542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论