高效液相的色谱柱如何做维护？

2295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是食品的交叉污染，如何预防

6741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

2493 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

2547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何检测纯化水的电导率？

848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

1165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

12444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

6005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械变更的法律认定？

1280 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

654 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

5201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

2380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6505 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

2327 浏览 2 关注 1 回答 0 评论