白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 什么是测电介质强度？

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问 漏电流如何检测？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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