人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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如何提供工厂的质量管理？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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