召回系统如何进行有效性评估？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 什么是测电介质强度？

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