企业何时提出医疗器械优先审查？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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