医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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