《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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