配合计算机使用的有源医疗器械

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同品种医疗器械包括几种情况？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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