通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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