对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 如何进行验证？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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