纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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