纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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