等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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