保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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