关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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如何申请NOM认证？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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FDA分析方法验证如何做？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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