自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

672 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

分析性能和临床性能评价标准是什么？

1263 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品设计开发阶段如何进行风险管理

9123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何在质量人发表一篇文章？

3116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

六西格玛管理的等级是如何划分的?

1468 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

完整的实验室内审流程如何设计

6261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解质量方针的含义?

6067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

807 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量信息的分析和评价包括哪些内容?

5660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产批号的管理的问题？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Do we need the control groupin the animal experiment?

1030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

895 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

733 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

1027 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论