注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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供应商首次审核应该如何开展？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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环氧乙烷残留量如何计算

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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