工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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中药（新药）如何分类？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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