什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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如何排除保留时间漂移的故障

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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