如何配制pH标准缓冲溶液？

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在质量人如何进行侵权举报？

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如何收集不良事件？

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碱式滴定管如何赶气泡？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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