纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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如何收集不良事件？

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如何修改和编辑提问？

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如何检测某一类ESBLs？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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