国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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申请TFDA注册流程是什么？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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