F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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