医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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