有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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