实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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如何有效的进行过程质量管理？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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