网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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