公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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