产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医疗器械使用风险如何分类

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 什么是对地漏电流?

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问 什么是漏电流?

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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