医疗器械说明书和标签的要求？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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医疗器械临床评价路径有几种？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 漏电流如何检测？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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