一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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