接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 什么是交叉试验设计？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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