列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 实验室样品应储存在何处？

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