原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 CRO是什么组织？

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