电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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怎样保证临床试验的质量？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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理化检测OOS调查流程是什么

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 如何储存试验用药品？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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