如何把项目管理做得更有效？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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临床试验评价指标的选择？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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