规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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