医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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