微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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